TELSTAR Lyomega系列GMP生產(chǎn)冷凍干燥機

說(shuō)明:

專(zhuān)業(yè)知識和創(chuàng )新輕松應對挑戰

        當今普通和專(zhuān)業(yè)制藥和生物技術(shù)市場(chǎng)的主要挑戰是縮短市場(chǎng)投放時(shí)間和提高生產(chǎn)效率，保證質(zhì)量和降低成本。凍干是一項新技術(shù)，而制藥行業(yè)由于受到安全性和驗證要求的影響，所采用的政策限制了過(guò)程提高。行業(yè)的重心集中在相同過(guò)程的再現性上，如果質(zhì)量可以保證，過(guò)程如何影響產(chǎn)品的知識的重要性就下降了。在這些情況下，降低成本的好方法是降低周期次數。

        泰事達與客戶(hù)合作開(kāi)發(fā)高性能的解決方案，憑借我們在制藥應用領(lǐng)域制藥和生物技術(shù)行業(yè)積累的多年工作經(jīng)驗，泰事達可以提供性能可靠品質(zhì)的過(guò)程技術(shù)。

         泰事達一貫秉承終產(chǎn)品質(zhì)量取決于設計、零部件和工藝的理念。泰事達的工程設計的創(chuàng )新方法包括室內開(kāi)發(fā)Lyodynamics限定部件模擬軟件，提供凍干箱冷凝器配置的模型，實(shí)現優(yōu)化蒸汽流型。通過(guò)采用這種技術(shù)，泰事達已經(jīng)獲得了如何通過(guò)設備設計來(lái)提高凍干過(guò)程的綜合基礎知識。

       通過(guò)集成多項核心技術(shù)，泰事達可以提供符合客戶(hù)嚴苛應用要求的交鑰匙定制解決方案。為了確保設備*符合要求，泰事達采用盡可能接近真實(shí)工作條件的模擬實(shí)驗，對所有凍干機進(jìn)行工廠(chǎng)驗收測試（FAT)。

        我們的工程施工結合高效生產(chǎn)和業(yè)務(wù)實(shí)踐提供了物超所值的高質(zhì)量解決方案。泰事達始終致力于開(kāi)發(fā)新解決方案，來(lái)應對制藥凍干技術(shù)的挑戰。

●制藥生產(chǎn)的集成和定制解決方案

●裝料卸料系統

●凍干系統

●原料藥灌裝/卸料系統

●隔離和密閉解決方案

●凍干支持實(shí)驗室

項目管理

        每個(gè)項目都由項目組負責實(shí)施，項目組的項目經(jīng)理負責協(xié)調客戶(hù)和項目組成員之間的溝通；項目組其他成員包括機械設計工程師、控制設計工程師、認證工程師、生產(chǎn)工程師和物流工程師。

描述

●TELSTAR Lyomega系列GMP生產(chǎn)冷凍干燥機?包含制藥生產(chǎn)的符合嚴苛要求的凍干集成和定制解決方案。

●泰事達提供的設計靈活性可以滿(mǎn)足每個(gè)項目的特殊要求。定制能力涵蓋眾多施工解決方案，包括兩門(mén)通過(guò)設計和定高產(chǎn)品裝料卸料門(mén)。內部或外部冷凝器系統可采用水平或垂直配置，也可以定位在凍干箱旁邊或下面的位置。制冷系統可供應雙級壓縮機或串級往復式壓縮機、螺桿壓縮機或液氮，也可提供完整系列的定制CIP系統。

●泰事達在隔離技術(shù)解決方案擁有豐富的專(zhuān)業(yè)知識和生產(chǎn)能力，可以進(jìn)行密閉或無(wú)菌應用系統的完美集成。

輔件與選項:

●小瓶壓塞系統

●用于隔離壓塞活塞桿的不銹鋼波紋管

●等高進(jìn)料系統

●自動(dòng)門(mén)插銷(xiāo)鎖定系統

●進(jìn)出料小門(mén)

●用于凍干腔室和冷凝器的CIP清洗系統

●SIP滅菌系統

●自動(dòng)通風(fēng)過(guò)濾器完整性測試

●帶干式泵的真空組

●備用的關(guān)鍵組件

●產(chǎn)品托盤(pán)

●液氮制冷系統

●Lyogistics自動(dòng)進(jìn)出料系統

●與隔離器或RABS系統集成

●Qualification service 驗證服務(wù)

●根據客戶(hù)房間的特點(diǎn)進(jìn)行設備配置

●Lyometric參數監測工具

●可根據客戶(hù)要求進(jìn)行控制結構的配置

●凍干循環(huán)開(kāi)發(fā)支持實(shí)驗室

●預防性維修計劃

●校驗服務(wù)

●培訓服務(wù)

●升級和整修

應用:

對于原料形式產(chǎn)品或小瓶?jì)鹊囊后w、安瓿或注射器，LyoMega冷凍干燥器可以冷凍干燥高價(jià)值產(chǎn)品，例如:

●疫苗

●細胞抑制劑

●抗生素

●生物制劑

●荷爾蒙

●活性成分

●化學(xué)性質(zhì)活潑物品